医药板块的热门赛道——抗体药物偶联物

2021年7月11日21:49:46医药板块的热门赛道——抗体药物偶联物已关闭评论 2,891

今天简单了解一下当前创新药的另一个热门的前沿方向:抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates ,简称ADC),它采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来,其主要组成成分包括抗体、连接子和小分子细胞毒药物。抗体分子主要发挥靶向投递作用,小分子药物发挥治疗效果。从这个结构上看,有点类似昨天说的CAR-T,抗体负责识别肿瘤细胞,其携带的细胞毒药物负责杀灭肿瘤细胞。

其实ADC并不算是特别新的技术,早在2000年,FDA批准了由辉瑞研发的首个ADC药物(商品名Mylotarg),用于治疗急性粒细胞白血病,但由于偶联技术、靶向性、有效性等受限,完整的抗体偶联药物在血液里不稳定,导致致死性毒性的产生,于是该药物在2010年撤市了。

但在美国Seattle Genetics公司对ADC技术改进后,ADC药物又重新获得了药企和资本市场的的高度关注,2019年,FDA批准的14个新生物药中就有3个是ADC类药物。

目前,全球共有13款ADC药物获批上市,其中7款用于治疗血液系统肿瘤,6款用于治疗实体瘤。其中包括2021年6月9日在国内刚刚获批的荣昌生物(09995)的维迪西妥单抗(商品名:爱地希),它是我国自主研发的首个ADC新药,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。另外的12款药物如下。

国内也有大量的药企在这一领域进行了布局,即有大的制药企业包括恒瑞、石药集团、科伦药业等,也有很多小的生物科技公司,这些公司中很多都在港股上市,且绝大部分都在临床早期,离上市非常远。

最后说重点,了解ADC这个赛道的主要目的是为了确认相关CXO企业的成长逻辑,国内生物药CXO的龙头药明生物在ADC这个赛道已经积累了40个项目,目前已有 14 个项目申报 IND,8个项目在临床 II/III 期,覆盖全球 80个客户。 2016-2020 年生产批次 CAGR 高达 127%,近年来也都是以翻倍以上的增速上升,预计 2021 年生产批次可达 80~100,维持高速上升趋势。

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